針對晚期實體瘤！中國首個個體化新抗原癌癥疫苗LK101獲批臨床全球腫瘤醫訊 2023.04.18 23：59發表於BJ 　　中國終於成功研發出治療惡性腫瘤的癌癥疫苗！“打一針”就能治療腫瘤的夢想有望照進現實！ 　　人類在漫長的歷史長河中，為了擺脫毀滅性的疾病挑戰，不斷研發各類疫苗，才得以終結肆虐的天花、脊椎灰質炎等致命疾病。 　　而對於癌癥這個全世界的公敵，醫學界也在積極研發各種疫苗，希望也能在注射後，能夠喚醒我們的免疫係統重新試別和殺傷癌細胞，同時產生免疫記憶反應，讓免疫係統能夠在未來十年甚至一生中持續保護我們，每當體內出現癌細胞的時候，免疫係統都能自動發起攻擊，使其在形成腫瘤之前就殺死它們，保護我們遠離癌癥！ 　　這一設想終於有望照進現實！ 　　針對晚期實體瘤！中國首個個體化新抗原癌癥疫苗LK101獲批臨床 　　近日，BJ市人民政府公布的一條新聞在腫瘤屆引起轟動。中國自主研發的一款個性化腫瘤新生抗原疫苗產品——LK101注射液，獲得國家藥監局藥品審評中心臨床試驗默示許可，用於晚期實體瘤的治療！ 　　值得一提的是，這是中國首個獲得NMPA批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯抗癌療法。癌癥疫苗將成為攻克癌癥的一把利劍！ 　　新型個體化癌癥疫苗LK101是一種個性化的新抗原靶向癌癥疫苗，也是一種基於樹突狀細胞(DC)的 mRNA疫苗，它采用專利技術結合了 mRNA和 DC的優勢，根據數10種患者特異性腫瘤突變信息將編碼個性化腫瘤抗原靶點的 mRNA轉導到樹突狀細胞中，從而激活針對癌細胞的特異性免疫反應，被“喚醒”的免疫係統可以發起攻擊清除體內腫瘤。 　　這是一種全新的針對每位腫瘤患者量身定製的個體化腫瘤疫苗，也是有望治療多種晚期實體瘤的新型免疫療法！ 　　據報道，2018年，這款新抗原疫苗（LK101注射液）曾在中國人民解放軍總醫院（301）進行了針對肝癌術後患者的臨床試驗。初步數據顯示，LK101具有良好的安全性和耐受性，在所有患者中檢測到抗腫瘤新抗原免疫反應的激活，並在術後復發率和生存率方麵顯示出顯著優勢，並且安全性良好，未見I級及以上藥物相關不良反應。 　　研究人員說：後續，這款腫瘤疫苗的有效性、穩定性將在臨床試驗中經歷嚴苛考驗，同時成本控製、生產工藝等方麵也還有很長一段路要走。按照計劃，明年將進入臨床二期階段，5到8年後有望實現上市！這意味著，中國的患者有望迎來首款治療癌癥的疫苗！ 　　癌癥疫苗取得重大突破，未來有望成為終結癌癥的新利器！ 　　除了上述這款振奮人心的國研疫苗非常值得期待之外，特別值得一提的是目前國內外均已有大量晚期癌癥患者獲益於癌癥疫苗，甚至有一些患者在接受癌癥疫苗治療後，全身的轉移灶完全消退。 　　研究人員說，經過幾十年的深入研究，目前已經找到了癌細胞的致命弱點--特異性新抗原。這是癌細胞通過突變產生的?種異常蛋白，它隻存在於癌細胞中，而不存在於正常細胞中。因此是?種能特異性激活人體免疫係統的非自體抗原，是個體化免疫治療的理想靶標。 　　基於此，研究人員研發出可以根據每個患者腫瘤中存在的特異性新抗原製造出個體化免疫療法！2023年，全球癌癥“新抗原疫苗”研發遍地開花，並取得了令人振奮的臨床數據，已經掀起了新?波腫瘤免疫治療浪潮，有望成為新的抗癌利器，幫助無數患者戰勝癌癥！