吳舟公司這個設備在張博士這邊成果出來之前,就已經生產出了相關產品,在5月初的時候,第一臺樣機就已經出來。
之後就是正常地向國家藥品監督管理局提交了申請。
吳舟還沒開始為加速審批做出努力的時候,相關部門的那些領導人在看到詳細的技術細節資料之後,就主動地聯係了過來。
之後列為重點審批項目,優先進行審批.
公司這邊相關部門當然是全力配合,提供充足的材料和數據,與審批人員進行積極溝通。
資料這塊兒,因為有ai輔助,除了少部分之外,大多都是一遍過,效率出乎意料的高。
但後續還需要經過幾輪嚴格的技術審查和安全性評估。
這就有了劉洋還有張偉這樣的頂級醫院的設備‘采購’了。
實際上就是樣機,用來實際測試和安全評估的。
相關的數據會定期匯總,藥監局那邊也是非常關注。
而在6月初的時候,已經有了近百萬的數據驗證之後,藥監局那邊的審批再度加速。
另一方麵,愛英集團的這個設備,也是被國家一些其他部門注意到。
因為當下普遍的核酸檢測慢,以及檢測準確率誤差的問題,容易出現漏診的情況,為了避免這個問題發生,就隻能是以封為主。
再就是偶爾跑到社會麵一倆個
費時,費力,還特別費錢。
現在愛英醫療的這個設備,要準確性有準確性,要便捷性有便捷性,要效率有效率,一臺設備能頂PCR設備十臺不隻
事急從權,相關部門在產品還沒獲得上市許可的前提下,就直接下了1萬臺設備,分配到主要的一些人口流動性大的省市地區。
另一方麵,華夏這邊審批加速,國外那邊同樣也是如此,突破性技術,特批,加速審批,加速上市等等.
速度卻是一點也不比華夏國內要慢。
而且國外那邊實際上市場需求,至少當下來看,比之國內還要多得多。
因為這個CRISPR核酸檢測設備,這段時間愛英集團沒少上熱門。
“md,吳舟這運氣也太好了吧,咋啥都讓他趕上來。”有人不免憤憤地說道。
羨慕,眼紅。
因為國內國外的市場需求真的很大,單就是國內這塊兒至少就是數十萬臺的市場需求,這就價值數百億了。
當然,除此之外,還有一個消息,再度引發熱議。
“近期,華夏愛英生物公司研發的一種滅活口罩疫苗在2期臨床試驗中取得了令人鼓舞的結果。據報道,該疫苗采用已經滅活的口罩病毒作為抗原,能夠誘導人體產生針對口罩病毒的中和抗體。
該次2期臨床試驗共招募了2000名健康誌願者,隨機分為兩組,其中1000人接種了滅活口罩疫苗,另外1000人接種了安慰劑。試驗結果顯示,接種滅活口罩疫苗的誌願者中,95%以上的人在接種後產生了高水平的中和抗體滴度,而且所有誌願者都沒有出現嚴重不良反應。
值得注意的是,滅活口罩疫苗是一種傳統而成熟的疫苗技術,其主要優點是能夠保留天然的病毒結構和免疫原性。此次試驗的成功,證明了滅活口罩疫苗在預防和控製口罩病毒感染方麵具有良好的效力和安全性。
科學家們表示,下一步將開展更大規模的3期臨床試驗,以進一步驗證該疫苗在不同人群、地區和變異株下的安全性和有效性,並且優化其製備工藝和質量標準,為全球抵禦口罩病毒提供新的武器。”
此報告一出.
一種吃瓜群眾更是傻眼了。
“愛英生物這是和口罩病毒杠上了嗎?”
“愛英生物公司是哪家公司?我怎麼從來沒聽說過?他們有沒有正規的資質和審批?”
“愛英生物,愛英醫療都是愛英集團的子公司。”