雖然不是什麼主任啊啥的,但也已經有了副主任的職稱,而且還是在醫科院腫瘤醫院,協和這樣的華夏最頂級的醫院內,醫德,醫術,病患都不缺。
王博士和張博士此刻也在分心研讀具體的細節資料,這款藥物簡單來說就是定製藥。
“第一步,從患者體內取出腫瘤組織樣本,並進行全外顯子組測序和分型,以確定患者的TSA及其相應的限製性肽段。
第二步,再根據患者的TSA及其限製性肽段設計合成相應的gRNA,並與Cas9蛋白質結合形成RNP復合物。
第三步,從患者體內采集外周血單個核細胞(PBMC),並分離出CD8+ T淋巴細胞。
第四步,將RNP復合物轉染入CD8+ T淋巴細胞中,利用CRISPR-Cas9係統將TSA-限製性肽段編碼序列插入到TCRα鏈常量區基因中,從而使CD8+ T淋巴細胞表達特異性TCR,並能夠識別並殺傷表達相同TSA-限製性肽段的腫瘤細胞。
最後,將經過編輯和擴增後的CD8+ T淋巴細胞回輸給患者,作為一種個體化CRISPR-Cas9基因編輯免疫治療。”
“這種個性化方案確實是好,就是貴”王博士忍不住調侃說道。
頂級的醫生在選擇參與哪些藥物臨床試驗時,並不是完全隨心所欲或完全被動服從,而是在多方麵因素的綜合考量下做出決策。
一般情況,醫生會因為自己個人意願,或者院裡的指標政策影響,又或者是個人職業發展的原因,他們會和那些知名的藥企或者機構進行合作。
“創新性不錯,也有不錯的潛在價值、社會需求也很大,唯一有些問題的可能就是藥企實力一般.”張博士這時看完,也點評了一番。
“具體什麼定價,這個得等到上市之後才知道了,現在還不清楚。不過想來肯定是會比國外的要便宜不少。至於愛英生物的實力,如果隻是考慮成立時間,已上市藥品這樣的角度來說的話,愛英生物甚至還不如一些地方的小廠,不過小廠可不會舍得花錢同時投入多個項目,投入大額的研發費用。”李教授卻是耐心解釋。
“老李,看來你同學沒少告訴你內幕消息啊?說說吧,我們也好了解了解。”王博士和張博士都看向了李教授。
“嗯,是和我說了一些,但我事先聲明哈,接下來我所說的,隻是復述。”
“愛英生物的老板,也就是那個那個年輕人吳舟,在招募我那同學的時候,給出的條件之一就是,每年研發費用支持不低於1億,條件2就是,不設限的研究,唯一的要求就是研究項目必須是突破創新產品研究。”
“上周末我和我那同學大概聊了些工作,就據他回答,愛英生物超額完成了對他的承諾,並且不吝贊美之辭地說,愛英生物是他所待過的最好的科研機構,沒有之一。”
“另外,據他所了解和接觸到的,愛英生物目前研究的領域非常之多,涵蓋口罩病毒、癌癥、心血管、神經係統等重大醫學需求的創新藥物和生物製劑,找書苑 www.zhaoshuyuan.com 除此之外基因治療、mRNA治療等前沿技術的應用也是投入不菲,很多都是突破性的創新產品。想來後續相關的臨床項目肯定會越來越多。“李教授笑著說到,說道這些前沿人們科研項目的時候。
王博士和張博士也是眼睛瞳孔微張,聽著感覺有些不真實.
“這個臨床項目,他們到哪個階段了?”王博士最後說道,一個臨床項目的流程大致可以分為以下幾個階段:立項前、立項、倫理審查、遺傳辦審查、合同簽訂、中心啟動、臨床觀察和試驗結束,項目從立項到啟動,中間可能需要3到6個月時間。
“剛進行立項,不過,我那同學說,這個項目後期臨床過程中,如果效果好的話,每個合作醫生,可以自主做主,增加臨床招募名額。後期藥物上市之後,每年也會給到大概100個名額的慈善贈藥“
“嘶還真是不差錢啊.”張博士,王博士,同時倒吸一口涼氣。
(本章完)