國際權威雜誌《柳葉刀》發文，指南推薦檢測：這一靶點有望成為胃癌潛在一線治療方法原創學術部允英 2023-04-26 07:50浙江 　　指南會 　　2023年指南會近日在廣州隆重召開。在胃癌專場，中山大學腫瘤防治中心王風華教授解讀了胃癌靶向診療指南2023係統治療推薦與修訂建議。其中胃癌指南分子檢測更新：表格新增-18.2免疫組化檢測推薦(2B類證據，Ⅲ級推薦)。 　　同時2023年指南會後上海東方醫院腫瘤醫學部李進教授在接受媒體專訪時提到：近幾年，胃癌領域有很多新藥的臨床研究，且獲得了較好的研究結果。在最新指南中也增加了CLDN 18.2靶點的檢測，CLDN 18.2檢測陽性時，臨床醫生可推薦患者參加CAR-T臨床試驗，或者是參加CLDN18.2單克隆抗體及相關ADC藥物的臨床試驗等。 　　（CLDN18.2）在大多數胃和胃食管交界處腺癌細胞中均有表達，是一個有前景的新興治療靶點。Zolbetuximab是一種靶向CLDN18.2的單克隆抗體。近日，國際權威雜誌《柳葉刀》發表了SPOTLIGHT試驗的結果文章，評估了zolbetuximab+mFOLFOX6與安慰劑+mFOLFOX6在CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者一線治療的療效和安全性。結果顯示，zolbetuximab+mFOLFOX6可顯著延長CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者無進展生存期和總生存期。 　　關於SPOTLIGHT試驗 　　SPOTLIGHT是一項全球性、隨機、安慰劑對照、雙盲、3期試驗，納入來自20個國家215個中心的CLDN18.2陽性（陽性：≥75%的腫瘤細胞顯示中至強膜性染色），HER2陰性，既往未經治療、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者。患者接受zolbetuximab+mFOLFOX6或安慰劑+mFOLFOX6。主要終點為無進展生存期。 　　結果顯示： 　　共有565例患者被隨機分配接受zolbetuximab+mFOLFOX6或安慰劑+mFOLFOX6組。兩組中均有99%的患者接受了至少一劑治療。 　　無進展生存期： 　　Zolbetuximab組無進展生存期的中位隨訪時間為12.94個月，而安慰劑組為12.65個月。 　　1 　　與安慰劑相比，zolbetuximab治療顯著降低了疾病進展或死亡的風險。 　　2 　　Zolbetuximab組的中位無進展生存期為10.61個月，安慰劑組為8.67個月。 　　3 　　Zolbetuximab組的12個月無進展生存率估計為49%，而安慰劑組為35%；zolbetuximab組的24個月無進展生存率為24%，安慰劑組為15%。 　　總生存期： 　　Zolbetuximab組總生存期的中位隨訪時間為22.14個月，而安慰劑組為20.93個月。 　　1 　　與安慰劑相比，zolbetuximab治療顯著降低了死亡風險。 　　2 　　Zolbetuximab組的中位總生存期為18.23個月，而安慰劑組為15.44個月。 　　3 　　Zolbetuximab組的12個月總生存率估計為68%，安慰劑組為60%，zolbetuximab組的24個月總生存率估計為39%，找書苑 ｗwｗ.ｚｈaoshｕｙｕan．cｏm而安慰劑組為28%。 　　安全性方麵： 　　Zolbetuximab組279例患者中有242例（87%）發生治療緊急3級或更嚴重不良事件，而安慰劑組278例患者中有216例（78%）發生治療緊急3級或更嚴重不良事件。最常見的3級或更嚴重的不良事件是惡心、嘔吐和食欲下降。Zolbetuximab組有5例（2%）患者出現治療相關死亡，安慰劑組有4例（1%）患者出現治療相關死亡。沒有發現新的安全事件。 　　SPOTLIGHT試驗改善既往未經治療、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者的生存結局，提示zolbetuximab可能是CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者聯合化療的新的潛在一線治療方法。 　　允英 　　蛋白表達檢測產品 　　產品優勢： 　　1.權威抗體：采用業內權威公司 Abcam的抗體EPR19202，其具有高特異性、高靈敏度和高批間穩定性等優勢！ 　　2.雙指標判讀：采用腫瘤細胞染色比例和腫瘤細胞染色強度雙判讀指標，滿足不同臨床研究入組判讀標準！ 　　3.專業支持：專業碩博團隊第一時間提供報告解讀等支持服務！ 　　檢測周期： 　　3-5個自然日 　　檢測樣本： 　　防脫白片3-5片、新鮮組織、組織蠟塊